depictio producti

Descriptio

Medicina stabilitatis examinis cubiculum est genus cubiculi environmentalis ad probandum stabilitatem productorum pharmaceuticorum. Ordinatur ad condiciones environmentales simulare ut medicamentum productum per repositiones et onerarias exponi possit. ICH Guidelines directionem praebent in consilio et operatione firmitatis medicamentorum testium camerae, necnon probatio protocolla quae adhibenda sunt.

Specification

Exemplar	TG-150GSP	TG-250GSP	TG-500GSP	TG-800GSP	TG-1000GSP
Interior Dimensio (WDH)	550×405×670	600×500×830	670× 725× 1020	800×590×1650	1050×590×1650
Exterior ratio (WDH)	690×805×1530	740×890×1680	850×1100× 1930	1360×890×2000	1610×890×2000
capacitas	150L	250L	500L	800L	1000L
Temperatus dolor	Sine lumine 0~ LXV° C, Cum lumine XV ~ L° C
Temperatus dolor	Temperature Fluctuatio: ±0.5°C; Temperatura Uniformitas: ±2.0°C
Umor dolor	35% ~ 95% R.H
Umor Deviatio	±3.0% R.H
Lucendi	0~ 6000LX adjustable ≤±500LX (Infinitus temperatio luminis intensionem)
Temperatus Imperium	Temperatio temperatus modum libratum
Umor Imperium	Humidum temperatio modum libratum
Refrigeration	Duae copiae iuris originis importatae hermeticae compressores switchover automatice (LHH-80SD: una paro)
Interior Material	Anti- corrosio SUS # CCCIV stringet immaculatam ferro
Materia exterior	Frigus involutus ferro laminam electrostatic pulveris spargit
Insulation	Superfine fibreglass lana / polyurethane
Controller	Programmabilis LCD moderatoris
Sensor	PT100 platinum resistentia / humiditas sensoris capacitiva
Shelves	3PCS	3PCS	4PCS
Potentia consummatio	2100W	2300W	3750W	7150W	7150W
Potestas Supple	220V/50HZ			380V/50HZ
MIni Printer inserta	1 set
Praesidium Devices	Compressor overheat protectio, ventilabrum overheat praesidium, temperatura protectio, compressor pressorium tutela, munimentum onerare, aquarum penuria praesidium.
Opus Condition	+5～30℃

Tutela salus;

· Temperamentum independentis limitis: Shutdown independentium et terrorem pro proposito scelerisque tutelae in tentatione.
· Systema refrigerationis: Nimium calor, super-currens et nimium pressus tutelae compressoris.
·Testamentum cubiculum: Plus-temperatus praesidium, aestus ventilationis et motoris, Phase defectio/reverse, leo totius instrumenti.
· Alii: Lacus et eu ipsum praesidium, onerare fusos tutelam, terrorem auditionis, tutelam lacus potentiae, tutelam onerare.

Temperies & humiditas curva;

■ Pharmacopoeia medicamentis stabilitatis normas crudarum medicamentorum ac praeparationum ac theologicorum

temperies et humiditas test condiciones in ICH normas requiruntur:

Temperatus ambiens pro sequentibus probationibus inter 15~25℃ erit

Accelerata test: 40℃±2℃ / 75%±5% RH, or 30℃±2℃ / 65%±5% RH

√High humiditas test: 25℃ / 90%±5% RH, vel 25℃ / 75%±5% RH

√Longum test: 25℃±2℃ / 60%±5% RH, or 30℃±2℃ / 65%±5% RH

Nam accelerato probatio medicamento praeparata packaged in semi-permeabile

continentia, ut infusio saccorum ab LDB, ampoulis plasticis, et oculari

Praeparatio continentia etc., fiantur probati ad temperiem 40℃±2℃/25%±5% RH

Pro longi-term experimento pharmaceuticae praeparationes packaged in semi

vasis commeabile, debet esse temperatus 25℃±2℃/40%±5% RH vel 30℃±2℃/35%±5% RH.

Feature

Quae sunt praecipua lineamenta medicinae stabilitatis testium camerae pro pharmaceuticis?

Adiuvet sequentia ut hoc cubiculum melius intelligas;

1. Temperature imperium: Medicina stabilitatis examinis cameram temperatam moderatum subtilis tenere potest, siccus temperatus tam gravis esse potest quam -20°C usque ad 70°C.

2. Umor temperantiae: Humiditas campestri intra stabilitatem pharmaceuticas cubicula collocari potest, ut humiditatem diversam simulet. Hoc maxime interest pro medicamentorum sensitivo humore, sicut quaedam species formae solidae dosis et biologici.

• Programma tactus screen controller

. 100 programmata, 1000 segmenta 999 gradus, 99 horae 59 minutae pro quolibet segmento.

. P.I.D Calculi latae functioni.

. RS485 communicatio interface / constructo-in typographo praesto, pro notitia repono et playback de historia curva.

. Data recording and fault diagnosis display, semel in culpa incidit, causa culpae alacriter monstratur in gubernante.

3. Lucendi imperium: Quaedam medicamenta sensitiva sunt levia, et si exposita quibusdam lucis aequalitatibus degradant. Ideo Climatest Symor® pharmacum stabilitatis experimentum cubiculi habet moderamen accendi, sicut lux UV, effectum luminis in pharmaco productum determinare.

4. Aeris circulatio: Medicina stabilitatis experimentum camerae habet systemata aeris circulationem ad constantem et uniformem temperiem et humiditatem per thalamum conservandam.

5. Data logging et vigilantia: Medicina stabilitatis examinis promptuarium instructum est sensoriis et notitiae colligationis systematis monitoris ac notae temperaturae, humiditatis et aliorum ambituum ambituum, quae ad generare relationes et stabilitatem operis convalidare possunt.

Super stabilitate camerae probationis ordinatur ut medicamenta recondantur et probentur sub moderandis condicionibus environmentalibus, quae condiciones reales mundi simulant, et ut accurate et certa stabilitas data ad approbationem regulatoriae provideat.

Area probatio:

Temptatio area stabilitatis pharmeceuticae probationis cubiculum factum est ex ferro immaculato SUS304 obstricto, et ad constantem temperiem, humiditatem vel condiciones illustrandas destinatur. Cubiculum magna subtilitate temperatura & humiditate sensoriis ad monitorem instructum est ac has condiciones climaticas conservandas.

Tormenta vel crusta sunt ad exemplaria medicamentorum continenda, hae crustae altitudinis aptabiles sunt, et exempla plerumque in phialis vitreis vel vasis obsignatis ad impediendam contaminationem collocari solent.

Prodest medicina stabilitatis experimenti cubiculi

Medicina stabilitatis examinis camerae multae utilitates praebet artifices pharmaceuticos, inter quos:

. Prospicere productum qualitatem: Cubiculum in pharma stabilitas adiuvat societates pharmaceuticae probandi et investigandi eorum qualitatem productorum, quae critica est ut salva et efficax per totam vitam suam maneant.

. Conveniens requisita regulatoria: Stabilitas probatio critica est pars approbationis regulatorii processus pro pharmaceuticis productis, et stabilitas cubiculi in pharma essentiale est ad requisita regulatoria.

. Augendi efficiendi efficientiam: probatio stabilitatis praebere potest etiam pretiosos notitias in pluteo vitae novi producti formularum, quae productum progressionem et optimizationem conatus certiorem facere possunt.

. Deminutio producti vasti: Stabilitas probatio potest adiuvare ad recognoscendas productos, qui in periculo turpium vel instabilium fiunt, qui adiuvare possunt artifices nisi sumptus fabricandi.

In summa, medicina stabilitatis testium cubiculi adiuvat ut productam qualitatem conservet, requisitis regulatoriis obtemperet, probatio cost-efficax, producti evolutionis emendare, et fructibus augere possit.

Munus medicinae stabilitatis test cameratum

Medicina stabilitatis examinis camerae ad debitas regulas requisita et signa industriae disposita est, qualia sunt posita a Conferentia Internationali de Harmonization (ICH Guideline). Exedrae ad varios usus adhiberi possunt, etiam:

*Longum tempus stabilitatis repositionis temptationis: Hoc genus temptationis adhibeatur ad stabilitatem medicamentorum per longius temporis spatium, quod est typice pluribus annis, determinare.

*Accelerata stabilitas temptationis: Hoc genus temptationis adhibeatur ad stabilitatem medicamentorum sub condicionibus asperis aestimandis, qualia sunt caliditas et humiditas in brevi tempore.

* Shelf life test: Medicina stabilitatis testi camerae adhibetur ad determinandam fasciae vitam pharmaci, quae temporis quantitatem productum sub certis conditionibus condi potest, quin suam potentiam, efficaciam vel qualitatem amittat.

Ex effectibus stabilitatis probationis, fabrica pluteo vitam producti determinare potest ac necessarias compositiones formulae vel fasciculi efficere, ut opus stabilis per tempus permaneat. Haec notitia critica est ad normas moderandas, quae ea utuntur ad reponendas opportunas et ad medicamenta tractandas requisita.

Accelerata probatio in medicina stabilitatis experimentum cubiculi

Accelerata probatio sub regularibus conditionibus exercetur, et propositum est accelerare mutationes chemicas vel physicas medicamentorum ad recognitionem, sarcinam, translationem et partum. Infra exemplum est ut modum procedendi accelerans exhibeat;

Lorem products: Rudis materiae et praeparationes pharmaceuticae

Batches: 3 batches, forum packaging

Repono conditionem: 40℃±2℃; 75%±5%

Repono tempus: VI mensis

Census: Exempla ex 1st, 2 et 3rd batches post sex menses inspice, ea secundum signa qualitatis statuta, si vexillum non conveniant, experire @30°C±2°C, 65%+5 % ad 6 mensem.

Temperatura sensitiva medicamenta in armario frigidario condita expectatur (4~8°C). Test acceleratus peragi potest @25°C±2°C; 60%±10%, 6 mensis.

Testimonia Climatest Symor® medicinae stabilitatis examinis camerae

Testimonia sunt documenta officialia a fabricatoribus latis vel adprobata ab Institutis tertia partium, certificat effectum et obsequium camerae cum constitutionibus et signis pertinentibus. Symor® climates est ISO9001:2015 certificatus, omnis stabilitas cubicula probandi CE approbatur.