Medicamento Stabilitas Test Chamber

Descriptio

Medicamentum stabilitatis examinis cubiculum destinatur ad specificas temperiem, humiditatem et ad condiciones venientes conservandas, quae varias condiciones environmentales simulare possunt, ut medicamentum per repositiones et vecturas exponi possit. Propositum stabilitatis pharmaci probatio est curare ut medicamentum suum qualitatem, salutem et efficaciam in pluteo vitae retineat, et ut requisitis regulatoriis pro approbatione occurrat.

Specification

Tutela salus;

· Temperamentum independentis limitis: Shutdown independentium et terrorem pro proposito scelerisque tutelae in tentatione.

· Systema refrigerationis: Nimium calor, super-currens et nimium pressus tutelae compressoris.

·Testamentum cubiculum: Plus-temperatus praesidium, aestus ventilationis et motoris, Phase defectio/reverse, leo totius instrumenti.

· Alii: Lacus et eu ipsum praesidium, onerare uses praesidium, terrorem audio signum, praesidium lacus potentiae et onero

Praesidium.

Temperies & humiditas curva;

■ Pharmacopoeia medicamentis stabilitatis normas crudarum medicamentorum ac praeparationum ac theologicorum

temperies et humiditas test condiciones in ICH normas requiruntur:

Temperatus ambiens pro sequentibus probationibus inter 15~25℃ erit

Accelerata test: 40℃±2℃ / 75%±5% RH, or 30℃±2℃ / 65%±5% RH

√High humiditas test: 25℃ / 90%±5% RH, vel 25℃ / 75%±5% RH

√Longum test: 25℃±2℃ / 60%±5% RH, or 30℃±2℃ / 65%±5% RH

Nam accelerato probatio medicamento praeparata packaged in semi-permeabile

continentia, ut infusio saccorum ab LDB, ampoulis plasticis, et oculari

Praeparatio continentia etc., fiantur probati ad temperiem 40℃±2℃/25%±5% RH

Pro longi-term experimento pharmaceuticae praeparationes packaged in semi

vasis commeabile, debet esse temperatus 25℃±2℃/40%±5% RH vel 30℃±2℃/35%±5% RH.

Pluma medicamentorum stabilitatis test thalamum

Medicamento stabilitatis testium camerarum in variis machinis et exemplaribus venit, sed generaliter, sequentes notas habent;

1. Temperatura temperantiae: medicamentum stabilitatis examinis camerae temperaturae moderamen subtilis conservat, amplitudo temperatus tam gravis esse potest quam -20°C usque ad 70°C.

2.Humidity control: Humiditas campestri intra medicamentorum stabilitatis testium cameram adaptari potest ad variam humiditatem simulandam. Hoc maxime interest pro medicamentorum sensitivo humore, sicut quaedam species formae solidae dosis et biologici.

• Programma tactus screen controller

. 100 programmata, 1000 segmenta 999 gradus, 99 horae 59 minutae pro quolibet segmento.

. P.I.D Calculi latae functioni.

. RS485communicationinterface/ a constructum-in printer available, pro notitia repono et playbackof historiae curvae.

. Data recordatio et culpa diagnosis ostentatio, semel in culpa incidit, causa culpae in gubernatore alacriter monstratur.

3. Lucerna moderatio: Quaedam medicamenta sensitiva sunt levia, et si obnoxia quibusdam lucis aequalitatibus degradare possunt. Ideo Climatest Symor®drug stabilitatis test thalamum moderamina accendit, sicut UV lux ad effectum luminis in pharmaco productum determinandum.

4.Airflow imperium: medicamentum stabilitatis testium camerae systemata circulatione aeris habet, ut constantem et uniformem temperiem et humiditatem per thalamum servent.

5.Data logging et vigilantia: medicamentis stabilitatis examinis promptuarium instructum est cum sensoriis et notitiae colligationis systematis quae monitor et record temperies, humiditas et aliae parametri ambituales, quae ad relationes generandas et stabilitatem operis convalidare possunt.

Super, medicamento stabilitatis examinis cubiculi intendit curare ut medicamenta recondantur et probentur sub moderandis condicionibus environmentalibus, quae condiciones reales mundi simulant, et accurate ac certa stabilitate data ad approbationem regulatoriae provideant.

Area probatio:

Temptatio areae medicamentorum stabilitatis testium camerae ex ferro immaculato SUS304 conficitur et ad constantem temperiem, humiditatem et condiciones illustrandas destinatur. Cubiculum magna subtilitate temperatura & humiditate sensoriis ad monitorem instructum est ac has condiciones climaticas conservandas.

Tormenta vel crusta sunt ad exemplaria medicamentorum continenda, hae crustae altitudinis aptabiles sunt, et exempla plerumque in phialis vitreis vel vasis obsignatis ad impediendam contaminationem collocari solent.

Prodest ex medicamento stabilitatis experimentum cubiculi

Quaenam igitur beneficia Climatest Symor®pharmaceuticae stabilitatis cubiculi experimentum tibi afferre possunt?

. Qualitas control: pharmaceutica stabilitas probandi societates cubicularespharmaceuticae probandi qualitatem et salutem eorum productorum praebendo notitias quomodo medicamenta per tempus operantur, haec notitia adiutorii fabricatores certiorem faciunt decisiones de pluteo vita, repono, et packaging productorum.

. Regulatorium obsequium: medicamentum stabilitatis experimenti camerae per instituta regulatorias, sicut in FDA, ad probandum stabilitatem medicamentorum et aliarum curarum emendarum requiritur.

. Redigere impensas: Experiendo stabilitatem medicamentorum antequam ad forum dimittunt, societates pharmaceuticae periculum producti defectionis reducere possunt et revocat. Hoc potest in significantes sumptus peculi.

. Productum progressionem emendatum: Tentantes thedrugstabilitatem sub variis condicionibus environmental, artifices difficultates potentiales primo in processu evolutionis agnoscere possunt.

Super, medicamento stabilitatis experimentum cameraplaysa munus criticum in curando salutem, efficaciam et qualitatem medicamentorum et aliarum curationum.

Munus stabilitatis medicamentorum testium cubiculi

Medicamento stabilitatis cubiculi examinis destinatur ad normas strictas requisita et industriae signa, qualia sunt posita a Conferentia Internationalis de Harmonizatione (ICH Guideline). Exedrae ad varios usus adhiberi possunt, etiam:

*Longum tempus stabilitatis repositionis temptationis: Hoc genus temptationis adhibeatur ad stabilitatem medicamentorum per longius temporis spatium, quod est typice pluribus annis, determinare.

* Shelf-vit test: Stabilitas pharmaceuticae cubicula in pharmaceutica adhibentur ad determinandam fasciae vitam medicamento, quod temporis spatium productum sub certis conditionibus condi potest, quin suam potentiam, efficaciam vel qualitatem amittat.

*Accelerata stabilitas probatio: Hoc genus temptationis adhibeatur ad stabilitatem medicamentorum sub extrema condicionibus aestimandis, ut caliditas et humiditas, in brevi temporis quantitate.

Ex effectibus stabilitatis probationis, fabrica pluteo vitam producti determinare potest et quaslibet necessarias servandi formulas vel packaging, ut opus stabilis per tempus permanet. Haec notitia critica est ad institutiones moderandas, qui ea utuntur ad opportunas repositiones ac necessarias ad medicamentorum tractandas necessitates determinare.

Super, medicamento stabilitatis examinis gazophylacium munus essentiale agit in procuranda salute et efficacia medicamentorum, et sunt instrumentum essentiale ad industriam pharmaceuticam.

Influening factor experimentum medicamento stabilitatis cubiculo

Medicamento stabilitatis testium camerae saepe adhibentur in investigationibus pharmaceuticis et evolutionis, qualitatis potestate, et facilitatibus faciendis, sicut etiam in agentibus regulatoriis quae medicamentorum approbationi et saluti invigilant.

Influentes factor experimenti (extensio probatio, etiam nota intensiva probatio) intendat explorare inhaerentem stabilitatem medicamentorum, intelligere res quae suam stabilitatem afficiunt ac degradationis vias et degradationes fieri possunt. Praebere fundamentum scientificum ad comparandum processum producendi, pacandi, reponendi condiciones ac degradationis modos analysis producti erigendi.

Infra causa probata est ut ostenderet factorem testonis pharmaceuticae materiae rudis influentem;

caliditas test:

Temperature: @60°C

Tempus: X diebus

Exempla eximito in V "^th*****dies et testthem secundum clavem stabilitatis inspectionem item. Si exemplaria contentis infra certum terminum, supra testem exsequere in 40°C; si nulla significativa mutatio in 60°C, nullum opus exsequendi probationem in 40°C.

High humiditas test:

Temperature:@25°C

Relativum Umor: 90%±5%

Tempus: X diebus

Exempla eximito in V "^th*****die ac 10^th*****die, et testthema secundum clavem stabilitatis inspectionem items. interim accurate thesamples ponderis ante et post experimentum ponderare, ad inquisitionem humoris effusio et deliquestionis effectus.

Si pondus lucrum est >5%, supra examen peragetur eodem modo sub humiditate relativa 75%±5%;

Si pondus lucrum est <5% et aliae condiciones quae requiruntur, 75%±5% probatio non est facienda.

- Intensa lux irradiatio test:

Illuminatio: 4500LX±500LX

Tempus: 10 dies

Exempla eximito in V "^th*****die ac 10^th*****die, et testthema secundum clavem firmitatis inspectiones res, pis attendere ad exemplorum mutationes apparentiae.

Testimonia medicamentorum stabilitatis test cubiculi

Testimonia stabilitatis medicamentorum testium camerae sunt documenta officialia ab artificibus vel Institutis tertia partium credita edita, exsecutionem et obsequium camerae cum pertinentibus normis et signis comprobat. Climates Symor®isISO9001:2015 certificata, omnes cubiculi probati stabilitatis CE approbantur.

De-site institutionem imaginibus

Installing stabilitatem medicamentorum testium cubicula diligenter consilio et attentione ad detail requirunt curandi ut recte instituatur et functiones pro animo, sequentes imagines sumantur in fine loci usoris.